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Apr 12, 2023

Biogen desliga tarde

A Biogen reduziu suas ambições para a doença de Parkinson em parceria com Denali

A Biogen reduziu suas ambições para o BIIB122, candidato à doença de Parkinson em parceria com Denali, abandonando um estudo de fase 3 complexo e provavelmente caro que não deve ser concluído até 2031.

A droga – um inibidor de pequena molécula de LRRK2 – estava sendo testada no estudo de fase 3 LIGHTHOUSE em participantes com Parkinson associado a mutações LRRK2, que foram implicadas em formas de início tardio da doença, bem como no estudo de fase 2b LUMA no estágio inicial de Parkinson.

O LIGHTHOUSE será descartado para focar a atenção no LUMA, que será lido muito antes e agora terá seu protocolo modificado para recrutar pacientes com e sem mutações LRRK2. As empresas disseram que os pacientes já inscritos no estudo LIGHTHOUSE terão a oportunidade de ingressar no LUMA.

A Biogen enfatizou que a decisão não foi tomada devido a quaisquer preocupações sobre a segurança ou eficácia do BIIB122 (anteriormente DNL151), mas foi o resultado do longo cronograma e priorização de recursos e que os parceiros "continuam comprometidos com o avanço do desenvolvimento do BIIB122".

Outras empresas que trabalham no LRRK2 incluem a Servier/Oncodesign e a Neuron23, ambas com candidatos em estágio clínico inicial.

A Biogen comprou o programa LRRK2 da Denali em um acordo potencialmente no valor de mais de US$ 2,1 bilhões há quase três anos, reivindicando direitos de co-desenvolvimento e co-marketing para um grupo de medicamentos de pequenas moléculas direcionados ao LRRK2, liderados por BIIB122, que estava na fase 1 testando na época.

O acordo incluiu um pagamento inicial e investimento de capital no valor de mais de US$ 1 bilhão, e também incluiu opções em dois programas pré-clínicos da plataforma de veículo de transporte de anticorpos (ATV) de Denali, projetada para conduzir anticorpos direcionados à amilóide pela barreira hematoencefálica e para o sistema nervoso central. sistema.

A Biogen assumiu a opção no início deste ano, construindo seu pipeline de candidatos a medicamentos para a doença de Alzheimer. No momento, suas esperanças na doença de Alzheimer estão na terapia anti-amilóide Leqembi (lecanemab), parceira da Eisai, que acelerou a aprovação e está sob revisão para uma possível aprovação total que pode desbloquear o reembolso.

A decisão de reduzir o BIIB122 ocorre logo depois que a Biogen se esquivou de uma ampla aliança de US$ 2,4 bilhões com a Sangamo em medicamentos de edição genética para distúrbios neurológicos, abandonou um candidato de fase 3 para grandes infartos hemisféricos em parceria com o remédio Pharma e decidiu não prossiga com um estudo de fase 2b de BIIB131 para AVC isquêmico.