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Apr 16, 2023

Democratas da Câmara pressionam a agência Medicare para obter mais informações sobre a cobertura de medicamentos para Alzheimer

Dois importantes democratas da Câmara estão pressionando os Centros de Medicare e Medicaid

Dois importantes democratas da Câmara estão pressionando os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) para obter mais informações sobre como o Medicare planeja cobrir uma nova classe de medicamentos para Alzheimer.

A agência detalhou na semana passada como os beneficiários do Medicare inscritos na cobertura de medicamentos prescritos para pacientes ambulatoriais poderão obter os medicamentos assim que receberem a aprovação total da Food and Drug Administration (FDA). O processo envolve pacientes e médicos que participam de registros projetados para rastrear o desempenho dos medicamentos em ambientes do mundo real.

Mas em uma carta datada de segunda-feira, as deputadas Anna Eshoo (Califórnia), democrata do subcomitê de saúde da Câmara de Energia e Comércio, e a membro do subcomitê Nanette Diaz Barragán (D-Califórnia), disseram que a agência "falhou em responder a perguntas básicas" sobre como o registro funcionaria.

Por exemplo, o CMS não disse quando o registro estará ativo e acessível para pacientes e médicos e não especificou quais dados seriam coletados, ou mesmo como os pacientes poderiam encontrar um médico que participasse do registro.

“É preciso haver clareza e transparência sobre os padrões de cobertura para tratamentos aprovados pela FDA para doenças mortais com necessidades médicas não atendidas.

Os tratamentos em questão são infusões de anticorpos monoclonais que visam a placa cerebral conhecida como amilóide, que é uma característica marcante da doença de Alzheimer. As drogas são destinadas a pacientes com Alzheimer em estágio inicial e visam retardar a progressão da perda de memória, mas não são uma cura.

Eles são caros e existem apenas dois: o Leqembi da Eisai e o Aduhelm da Biogen. Ambos receberam aprovação acelerada do FDA, e a agência pode conceder aprovação total a Leqembi neste verão.

Um painel consultivo da FDA está programado para se reunir na sexta-feira para discutir Leqembi, e o prazo de decisão da agência é 6 de julho. A CMS disse na semana passada que os pacientes poderiam obter os medicamentos no mesmo dia em que fossem aprovados.

Eshoo e Barragán escreveram que, apesar da afirmação da agência, "a capacidade dos beneficiários de acessar o medicamento em 6 de julho de 2023 ainda é muito incerta".

Eles pressionaram a CMS para mudar sua política e cobrir o medicamento de forma ampla ou para "começar imediatamente a preparar um registro que seja claramente definido e minimize a sobrecarga do provedor e do paciente".

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